ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΗΜΕΡΑ AIDS 2017 - ΣΥΝΝΟΣΗΡΟΤΗΤΑ AIDS KAI ΦΥΜΑΤΙΩΣΗΣ

JEROEN VAN GORKOM  

The Union HIV Section chair KNCV Tuberculosis Foundation The Hague, The Netherlands                    

e-mail:jeroen.vangorkom@kncvtbc.org  INT J TUBERC LUNG DIS 21(12):1207, Q 2017 The Union, http://dx.doi.org/10.5588/ijtld.17.0750

To 1996 η διεθνής συνδιάσκεψη για το AIDS στο Βανκούβερ απέδειξε την αποτελεσματικότητα της συνδυαστικής θεραπείας με τη χρήση αναστολέων πρωτεασών για τη θεραπεία του AIDS (σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας). Το 1997 ένα πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για τον HIV/AIDS (UNAIDS) αναγνώρισε την φυματίωση (ΤΒ) ως μια απειλητική για τη ζωή συννοσηρότητα στους ανθρώπους που ζουν έχοντας τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας (PLHIV), συστήνοντας ολοκληρωμένη φροντίδα και για τις δυο νόσους. Το 1997 το Παγκόσμιο Πρόγραμμα Φυματίωσης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO) ξεκίνησε ένα σχέδιο, το ProTEST, το οποίο απέδειξε τη σκοπιμότητα, την αποδοχή και τη χρησιμότητα των συνήθων εξετάσεων από τους παρόχους υγείας και των συμβουλών τους (PITC) για τον ιό HIV μεταξύ των ασθενών που πάσχουν από φυματίωση,  σε μια εποχή που τα Εθνικά Προγράμματα Φυματίωσης ήταν ακόμη πολύ απρόθυμα να αντιμετωπίσουν τον ιό HIV ως ένα ζήτημα. Μόλις το 2004 ο ΠΟΥ (WHO) δημοσίευσε την τρέχουσα πολιτική του για την φυματίωση και τον ιό HIV.

Τα στοιχεία του UNAIDS για το 2016 μας δείχνουν ότι :

- περισσότερο από το 70% των πασχόντων από HIV (PLHIV) γνωρίζουν ότι πάσχουν από HIV

- ότι περισσότερα από τα μισά από αυτά τα άτομα (19,5 εκατομμύρια) λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία (ART)

- και ότι πάνω από το 80% έχει επιτύχει καταστολή του ιού ένα χρόνο μετά την έναρξη της ART. 

Με αυτήν την τάση να συνεχίζεται, 30 εκατομμύρια άτομα θα έχουν πρόσβαση στην ART μέχρι το 2020. Διάφορες προκλήσεις παραμένουν σε πολλές μεσαίου και υψηλού εισοδήματος χώρες, όπου ο ιός HIV είναι μια χαμηλού επιπολασμού-επικράτησης νόσος, που επικεντρώνεται σε βασικούς πληθυσμούς που πλήττονται από κοινωνικό στιγματισμό και διάκριση, ιδίως στην Ανατολική Ευρώπη και την Ασία, όπου η επίπτωση-συχνότητα εμφάνισης του HIV συνεχίζει να αυξάνεται και η πρόσβαση στην ART είναι περιορισμένη.

Η πρόοδος στην εντατικοποίηση της εύρεσης περιπτώσεων, στον έλεγχο της λοίμωξης από φυματίωση και στην προληπτική θεραπεία με ισονιαζίδη [IPT]) είναι γενικά περιορισμένη από άποψη ποιότητας και διάδοσης, και σε παγκόσμιο επίπεδο δεν αναφέρονται ικανοποιητικά αποτελέσματα. Η συνεργική επίδραση της ART και της IPT στην πρόληψη της ενεργού φυματίωσης εξακολουθεί να μην ωφελεί ουσιαστικά τους ανθρώπους με HIV (PLHIV). Αυτές οι αδυναμίες θα μπορούσαν να διορθωθούν αμέσως αν υπήρχε η απαραίτητη πολιτική βούληση.

Η κλιμακωτή βελτίωση των συνήθων εξετάσεων και των συμβουλών από τους παρόχους υγείας (PITC) και η άμεση πρόσβαση στην ART για τους ασθενείς με φυματίωση, ήταν εντυπωσιακή στις χώρες της υποσαχάριας Αφρικής όπου υπήρχε υψηλός επιπολασμός-επικράτηση του ιού HIV και της φυματίωσης. Όμως, υπάρχει ακόμη πολύς δρόμος όσον αφορά τις χώρες μεσαίου και υψηλού εισοδήματος, ιδίως την Ασία και την Ανατολική Ευρώπη, όταν σε αυτές η πρόσβαση σε συνηθισμένες εξετάσεις και συμβουλές από παρόχους υγείας (PITC) σε παγκόσμιο επίπεδο είναι μόνο 57%, και το 85% αυτών των ατόμων λαμβάνουν ART. 

Οι μελέτες από ειδικούς μεταξύ των ανθρώπων που πάσχουν από HIV (PLHIV) συνεχίζουν να δείχνουν ότι η μη-διαγνωσμένη φυματίωση είναι η κύρια αιτία θανάτου τους. Η ταχεία ανεύρεση της πολυανθεκτικής φυματίωσης (MDR) TB και η άμεση κατάλληλη θεραπεία είναι σημαντικές για την πρόληψη της μοιραίας κατάληξης των PLHIV από μη-διαγνωσμένη MDR-TB.

Τα προγράμματα HIV και φυματίωσης πρέπει να ενισχύσουν τη συνεργασία τους για να εξασφαλίσουν την ταχεία διάγνωση τόσο της φυματίωσης όσο και του HIV. Η φροντίδα με επίκεντρο τον ασθενή είναι ζωτικής σημασίας για την διασφάλιση της συμμόρφωσης των ασθενών με τις προβλεπόμενες θεραπείες και για την ελαχιστοποίηση της μη τήρησης της παρακολούθησης και της επακόλουθης θνησιμότητας. Η συμμετοχή των κοινοτήτων που πλήττονται από τη φυματίωση και τον ιό HIV σε έναν στρατηγικό προγραμματισμό και μια παρακολούθηση είναι το κλειδί για την επίτευξη υψηλής ποιότητας φροντίδας με επίκεντρο τον ασθενή.

Η Παγκόσμια Ημέρα κατά του AIDS φέτος φέρει ως θέμα το «Δικαίωμα στην υγεία», δείχνοντας την ανάγκη να συνδεθεί ο αγώνας για την περίθαλψη και την πρόληψη του HIV με τους στόχους της βιώσιμης ανάπτυξης στον τομέα της Υγείας. Είμαστε στα μισά του μαραθωνίου - πρέπει να συνεχίσουμε να τρέχουμε μαζί.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΑΡΘΡΟΥ

Μ. ΓΙΑΝΝΑΚΑΚΗ ,ΕΙΔΙΚΕΥΟΜΕΝΗ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ

Ε.Δ.ΒΟΓΙΑΤΖΑΚΗΣ  ΣΥΝΤ. ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΓΝΝΘΑ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ»

References

1 Joint United Nations Programme on HIV/AIDS. Tuberculosis and AIDS. UNAIDS point of view. Geneva, Switzerland:UNAIDS, October 1997. http://www.unaids.org/en/resources/documents/1997/19971125_tbaidspv_en.pdf Accessed October 2017.

2 World Health Organization. Report of a ‘lessons learnt’workshop on the six ProTEST pilot projects in Malawi, SouthAfrica and Zambia. WHO/HTM/TB/2004.336. Geneva, Switzerland:WHO, 2004.

3 World Health Organization. Interim policy on collaborative TB/HIV activities. WHO/HTM/TB/2004.330, WHO/HTM/HIV/2004.1. Geneva, Switzerland: WHO, 2004.

4 Joint United Nations Programme on HIV/AIDS. Ending AIDS: progress towards the 90-90-90 targets. Global AIDS update, 2017. UNAIDS/JC2900E. Geneva, Switzerland: UNAIDS, 2017.

5 World Health Organization. Global tuberculosis report, 2017. WHO/HTM/TB/2017.23. Geneva, Switzerland: WHO, 2017.

ΕΞΕΤΑΣΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΣΥΛΛΟΙΜΩΞΗ ΤΒ-HIV

RENEE RIDZON ASSOCIATE EDITOR, IJTLD US Centers for Disease Control and Prevention Kisumu, Kenya e-mail: reneeridzon@gmail.com

INT J TUBERC LUNG DIS 21(12):1208 Q 2017 The Union http://dx.doi.org/10.5588/ijtld.17.0728

Τα στοιχεία υποδεικνύουν ξεκάθαρα οφέλη τόσο θεραπευτικά όσο και προληπτικά από την πρώιμη έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας (ART) μεταξύ των ατόμων με μόλυνση από τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV). Μια μελέτη έδειξε ότι τα οφέλη αφορούν επίσης την προληπτική θεραπεία με ισονιαζίδη (IPT) για τη φυματίωση (TB). Αυτή η μελέτη έδειξε ότι σε άτομα μολυσμένα με ΗIV με αριθμό CD4 > 350 κύτταρα / mm³, η άμεση ART και η 6 μήνες IPT μεταξύ των ασθενων χωρίς ΤΒ, που χορηγηθηκε δηλαδή ανεξάρτητα από την συννόσηση οδήγησε σε χαμηλότερα ποσοστά σοβαρής πορείας του ασθενούς. Η πρώιμη χορήγηση ART συν 6 μήνες IPT είχε ως αποτέλεσμα έναν κίνδυνο σοβαρής νόσου σχετιζόμενης με τον ιό HIV 44% χαμηλότερο και έναν κίνδυνο θανάτου 35% χαμηλότερο από ό, τι με την καθυστερημένη έναρξη της ART και χωρίς IPT.

Το εύρημα αυτό υπογραμμίζει τη θανάσιμη δυαδικότητα του Mycobacterium tuberculosis και του HIV και υπενθυμίζει ότι για το μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού παγκοσμίως που κινδυνεύει ή έχει μολυνθεί από τον ιό HIV, μια απάντηση που δεν αναφέρεται πλήρως στην φυματίωση, με επαρκή εξέταση ΤΒ και παροχή θεραπείας για την ενεργό νόσο ή για μια λανθάνουσα λοίμωξη, όπως υποδεικνύεται, δεν είναι εμπεριστατωμένη και δεν παρέχει τη βέλτιστη μέριμνα για τον ασθενή. Παρ 'όλα αυτά, παρά την επανειλημμένη κατάδειξη των οφελών της και παρά τις κατευθυντήριες γραμμές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τη υποστήριξή της, η διαθεσιμότητα της IPT παραμένει χαμηλή. Οι λόγοι περιλαμβάνουν την  αμφιβολία σχετικά με την αδυναμία ανίχνευσης της φυματίωσης.

Παρουσιάστηκε μια περαιτέρω ανάλυση των σημαντικών δεδομένων της παραπάνω μελέτης για να κατανοηθούν καλύτερα οι πτυχές του εγχειρήματος μιας IPT διάρκειας 6 μηνών. Εφαρμόστηκε η εξέταση των συμπτωμάτων για TB (πραγματοποιώντας και ακτινογραφία θώρακος και εξέταση πτυέλων, εάν χρειαζόταν) και μια περίοδος παρακολούθησης ενός μηνός πριν από την έναρξη της IPT, (ωστόσο η περίοδος αναμονής δεν ήταν απαραίτητη για τα περισσότερα άτομα). Η μελέτη αυτή δείχνει τη σημασία του σωστού ελέγχου για τη διαπίστωση κρουσμάτων σε άτομα που μπορεί να έχουν ήπια ή καθόλου συμπτώματα και κατευνάζει τις ανησυχίες για τις χαμένες περιπτώσεις της φυματίωσης. Σε μια άλλη μελέτη σε άτομα με προχωρημένη λοίμωξη HIV, στα οποία είναι πιο δύσκολη η διάγνωση της φυματίωσης, η εμπειρική θεραπεία της φυματίωσης δεν πρόσφερε πλεονέκτημα σε σύγκριση με το IPT όταν ο έλεγχος για πιθανά κρούσματα χρησιμοποίησε πρόσφατα διαθέσιμες μεθόδους όπως το Xpert MTB / RIF. Η αξία του IPT έχει καταδειχθεί σε αυτές και σε άλλες μελέτες και δεν έχει εγείρει αμφιβολίες όπως πιθανώς η ακατάλληλη θεραπεία της νόσου της φυματίωσης με έναν μόνο παράγοντα ή η ανάπτυξη αντοχής στην ισονιαζίδη.

Η ενσωμάτωση του έλεγχου και της πρόληψης της φυματίωσης σε προγράμματα εξετάσεων και θεραπείας θα πρέπει να αποτελέσει προτεραιότητα. Η άμεση έναρξη του IPT μόλις ολοκληρωθεί η εξέταση των συμπτωμάτων και η εξέταση των πτυέλων, κατά προτίμηση με Xpert ή καλλιέργεια, θα οδηγήσει σε ευρύτερη εφαρμογή αυτού του σημαντικού σκέλους της εξέτασης και της θεραπείας. Ο καλός έλεγχος, η πρόληψη και η θεραπεία της ΤΒ είναι ουσιαστικής σημασίας για τη συνολική φροντίδα ατόμων με ιο HIV και του επιδημικού έλεγχου του, ειδικά στην υποσαχάρια Αφρική.

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΑΡΘΡΟΥ

Μ. ΓΙΑΝΝΑΚΑΚΗ ,ΕΙΔΙΚΕΥΟΜΕΝΗ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ

Ε.Δ.ΒΟΓΙΑΤΖΑΚΗΣ  ΣΥΝΤ. ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΓΝΝΘΑ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ»

Disclaimer: The findings and conclusions in this manuscript are those of the authors and do not necessarily represent the official position of the Centers for Disease Control and Prevention or the US Department of Health and Human Services.

References

1 The TEMPRANO ANRS 12136 Study Group. A trial of early antiretrovirals and isoniazid preventive therapy in Africa.N Engl J Med 2015; 373: 808–822.

2 World Health Organization. Guidelines for intensified tuberculosis case finding and isoniazid preventive therapy for people living with HIV in resource constrained setting. Geneva, Switzerland: WHO, 2011. http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789241500708_eng.pdf Accessed October 2017.

3 Moh R, Badj´e A, N’takp´e J B, et al. Screening for active tuberculosis before isoniazid preventive therapy among HIVinfected West African adults. Int J Tuberc Lung Dis 2017; 21:1237–1244.

4 Hosseinipour, M C, Bisson, G P, Miyahara, S, et al. Empirical tuberculosis therapy versus isoniazid in adult outpatients with advanced HIVinitiating antiretroviral therapy (REMEMBER): a multicountry open-label randomised controlled trial. Lancet 2016; 387: 1198–1209.

ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΩΝ ΔΟΚΙΜΑΣΙΩΝ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ

Μ. ΓΙΑΝΝΑΚΑΚΗ ,ΕΙΔΙΚΕΥΟΜΕΝΗ ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΚΑΙ ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΓΝΝΘΑ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ»

«ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΗΣ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ  ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΚΟΥ ΤΕΣΤ ΓΙΑ ΤΟΝ ΣΤΡΕΠΤΟΚΟΚΚΟ ΟΜΑΔΑΣ Α ΜΕ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ. ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΙΑΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΠΕΡΙΟΔΟΥ 7 ΕΤΩΝ (2009-2015).»

ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Ο στρεπτόκοκκος ομάδας Α (Str. pyogenes) είναι η κύρια αιτία της φαρυγγίτιδας και διάφορα ταχεία τεστ του εμπορίου είναι διαθέσιμα για την παρακλινική διάγνωση αυτού. Η χρήση των παρακλινικών διαγνωστικών τεστ αυξάνεται συνεχώς και στις αναπτυσσόμενες και στις αναπτυγμένες χώρες. Ταχεία τεστ βασιζόμενα στην ανίχνευση αντιγόνων διεξάγονται συχνότερα από εκπαιδευμένο μη εργαστηριακό προσωπικό στην πρωτοβάθμια και επείγουσα φροντίδα υγείας για να βοηθήσει τη διάγνωση. Τα συστήματα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας έχουν επίσης γίνει περισσότερο διαθέσιμα για την αξιολόγηση της ποιότητας αυτών των παρακλινικών τεστ. Εδω θα αναλύσουμε με συνεχιζόμενη επιτήρηση την αξιολόγηση της διεξαγωγής των πιο πρόσφατα διαθέσιμων τεστ για τον στρεπτόκοκκο ομάδας Α. 

ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ

506-576 εργαστήρια από 7-12 διαφορετικές ευρωπαϊκές χώρες (με μικρή διακύμανση μεταξύ των γύρων του προγράμματος) συμμετείχαν σε ένα πρόγραμμα που αφορούσε την παρακλινική εξέταση για στρεπτόκοκκο ομάδας Α κατά τη διάρκεια της χρονικής περιόδου 2009-2015 σε αυτά. Ανώνυμα δείγματα διανέμονται στους συμμετέχοντες οι οποίοι αναφέρουν τα αποτελέσματα με τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε όπως και γενικές πληροφορίες του ιστορικού τους από επαγγελματίες υγείας τα οποία μετά στάλθηκαν για ανάλυση. Κατόπιν αυτή η ανάλυση αξιολόγησε τα δεδομένα και ανέφερε τα αποτελέσματα με σχολιασμό από ειδικούς.

Κάθε γύρος περιλάμβανε τρία εμπορικά δείγματα που αντιπροσώπευαν φαρυγγικά δείγματα από ασθενείς. Ο αριθμός των θετικών κα αρνητικών δειγμάτων ποίκιλλε σε κάθε γύρο. Όλα τα δείγματα είχαν ήδη εξεταστεί σε εξειδικευμένα εργαστήρια χρησιμοποιώντας δυο διαφορετικές εμπορικές μεθόδους για να επιβεβαιωθεί η καταλληλότητα των δειγμάτων. Τα θετικά δείγματα αποτελούνταν από φονευμένα στελέχη στρεπτόκοκκων ομάδας Α. Επίσης χρησιμοποιούνταν συστηματικά στελέχη στρεπτόκοκκων ομάδας C και Β ως αρνητικά δείγματα για να αξιολογηθεί η ειδικότητα των τεστ που χρησιμοποιήθηκαν στα εργαστήρια. Ο αριθμός των βακτηριακών κυττάρων στα δείγματα είχε διακυμάνσεις σε κάθε γύρο. Συνήθως το επίπεδο του αντιγόνου σε ισχυρά θετικά δείγματα ισοδυναμούσε με 2×106 - 3×107 κύτταρα/ml και το επίπεδο σε ασθενώς θετικά δείγματα αντιστοιχούσε σε 5×105 - 2×106 κύτταρα/ml.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

Το κέντρο ανάλυσης Labquality οργάνωσε τέσσερις γύρους εξωτερικού ελέγχου ποιότητας ετησίως με περισσότερα από 500 συμμετέχοντα εργαστήρια από διάφορες ευρωπαϊκές χώρες σε κάθε γύρο. Η διεξαγωγή αυτών των τεστ στα εργαστήρια αξιολογήθηκε βάση της ποιότητας των αποτελεσμάτων που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της επτάχρονης περιόδου μελέτης.

Παρατηρήθηκε εξαιρετική εξειδίκευση όσον αφορά τη διεξαγωγή των διαφόρων παρακλινικών τεστ του εμπορίου από το προσωπικό του εργαστηρίου όπως επίσης και από το νοσηλευτικό προσωπικό. Ο αριθμός των ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων έφτανε συνολικά στο 0.7%/δειγμα. Εκτιμήθηκε και η ακρίβεια των αποτελεσμάτων μεταξύ των ατόμων που διεξήγαγαν το τεστ και που αντανακλούσε στο επαγγελματικό τους υπόβαθρο. Αξιοσημείωτη διαφορά στην ορθότητα των θετικών αποτελεσμάτων παρατηρήθηκε μεταξύ προσωπικού του εργαστηρίου και νοσηλευτικού προσωπικού. Η ανάλυση ανέδειξε ισχυρή συσχέτιση μεταξύ ακρίβειας αποτελεσμάτων του τεστ και επαγγελματικού υπόβαθρου του ατόμου που διεξήγαγε το τεστ.

Η ανάπτυξη των ταχέων τεστ σε αυτό το πεδίο αποδείχτηκε αρκετά έντονη κατά τη διάρκεια των ετών της μελέτης. Οι πιο συχνές μέθοδοι μεταξύ των συμμετεχόντων εργαστηρίων έχουν παραμείνει οι ίδιες όμως ο συνολικός αριθμός των διαφορετικών μεθόδων που χρησιμοποιούνται έχει αυξηθεί από τις 13 (το έτος 2009) σε 19 (το έτος 2015). Η αξιοπιστία στο σύνολο των τεστ έχει παραμείνει αρκετά καλή και σταθερή.

ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ

Η διεξαγωγή των παρακλινικών τεστ αναθεωρήθηκε προς θετική κατεύθυνση αναδρομικά χρησιμοποιώντας τα δεδομένα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας που αφορούσαν τους γύρους ενός προγράμματος διάρκειας από 2009-2015. Εξαιρετική ειδικότητα παρατηρήθηκε για τα διάφορα παρακλινικά τεστ του εμπορίου, με αριθμό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων μικρότερο από 1%/δειγμα. Σε μερικές περιπτώσεις ήταν προφανές από τα αναφερόμενα αποτελέσματα ότι οι συμμετέχοντες είχαν λανθασμένα αναμείξει τα δείγματα κατά τη διάρκεια της διεξαγωγής ή της αναφοράς αυτών. Από την άλλη, η ευαισθησία έχει καταστεί μια πρόκληση κατά τη διάρκεια των ετών. Η ανάλυση των αποτελεσμάτων επιβεβαιώνει το αρχικό εύρημα της σημασίας της εκπαίδευσης και της εξειδίκευσης του ατόμου που θα διεξάγει το τεστ. Τα αποτελέσματα έδειξαν μια αξιοσημείωτη διαφορά στην ακρίβεια των ασθενώς θετικών αποτελεσμάτων που αποδόθηκε στα επαγγελματικά προσόντα του ατόμου που διεξήγαγε το τεστ. Μια άλλη μελέτη πρώτη είχε διαπιστώσει τη στατιστική διαφορά στα θετικά δείγματα μεταξύ του προσωπικού του εργαστηρίου έναντι του νοσηλευτικού προσωπικού και η οποία έγινε από το 2001-2003. Η πρόσφατη μεταγενέστερη ανάλυση των αποτελεσμάτων του προγράμματος εξωτερικού ελέγχου ποιότητας των ετών 2009-2015 επιβεβαίωσε μια παρόμοια κατάσταση που δυστυχώς τείνει να παραμένει σχεδόν σταθερή.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δίνουν επίσης έμφαση στη σημασία των προγραμμάτων εξωτερικού ελέγχου ποιότητας και στη χρησιμοποίησή τους στην αξιολόγηση της ποιότητας των παρακλινικών τεστ όπως επίσης και στην υπερβολική σημασία που θα πρέπει να δοθεί στην εκπαίδευση του προσωπικού της υγείας στη διεξαγωγή των διαγνωστικών τεστ με τον σωστό και ακριβή χειρονακτικό τρόπο. Επίσης μέσα σε αυτό το πρόγραμμα ο αριθμός των αποτελεσμάτων που πότε δεν βρέθηκαν παραμένει αρκετά υψηλός κατά τη διάρκεια των ετών (8.6%). Εάν σκεφτεί κανείς τις προκλήσεις των παρακλινικών τεστ και της παρουσίασης των αποτελεσμάτων τους που παρατηρήθηκαν σε αυτή τη μελέτη, η συμμετοχή σε εξωτερικό έλεγχο ποιότητας είναι πολλή σημαντική σε κάθε μονάδα υγείας που διεξάγει παρακλινικά τεστ για να εγγυηθεί η ασφάλεια του ασθενούς και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων τους.